2024 CSCO小細胞肺癌指南重磅更新
4月26日-27日,中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)在濟南召開(kāi)2024年指南會(huì ),會(huì )上正式發(fā)布了《CSCO小細胞肺癌診療指南(2024版)》。該指南參考了國際國內最新研究進(jìn)展與臨床證據,對我國小細胞肺癌臨床藥物和治療方案的選擇進(jìn)行了更新推薦。
其中尤其值得關(guān)注的是,全球首個(gè)化療前給藥的骨髓保護創(chuàng )新藥曲拉西利在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線(xiàn)治療中獲得指南升級推薦,由原II級推薦、2A類(lèi)證據修改為I級推薦、1A類(lèi)證據;復發(fā)小細胞肺癌二線(xiàn)治療中,曲拉西利由2A類(lèi)證據修改為1A類(lèi)證據。
2024 CSCO指南會(huì )發(fā)布,曲拉西利升級為“Ⅰ級推薦 ,1A類(lèi)”
CSCO相關(guān)專(zhuān)家在會(huì )上介紹,一項針對中國廣泛期小細胞肺癌化療患者開(kāi)展的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床(TRACES研究)數據顯示:與安慰劑組相比,曲拉西利在臨床和統計上顯著(zhù)降低了化療第一周期嚴重中性粒細胞減少的持續時(shí)間(DSN),顯著(zhù)降低嚴重中性粒細胞減少(SN)的發(fā)生率,減少發(fā)熱性中性粒細胞降低(FN)和3-4級血液學(xué)毒性的發(fā)生率。
2024年2月,該研究完整結果于《Lung cancer》(美國《肺癌》雜志)在線(xiàn)發(fā)表。基于此,CSCO最新版指南將曲拉西利提級推薦。
目前,曲拉西利在小細胞肺癌領(lǐng)域首個(gè)適應癥已通過(guò)國家藥品監督管理局(NMPA)審評審批,并從附條件批準轉為常規批準。2023年12月20日,曲拉西利地產(chǎn)化生產(chǎn)轉移獲NMPA批準,首批地產(chǎn)化產(chǎn)品已于2024年4月1日下線(xiàn)。